О документе

Декларация соответствия изделий медицинского назначения является документом, который подтверждает соответствие продукции требованиям безопасности, установленным для данной продукции действующими стандартами.

Декларация соответствия ГОСТ Р изделий медицинского назначения (ИМН) представляет собой заявление производителя (импортера, дилера, представителя), что произведенная (импортируемая) им продукция соответствует требованиям стандартов РФ, ТР ТС или других нормативных документов.Кем выдаётсяДекларация соответствия подлежит регистрации в органе по сертификации продукции, аккредитованном в установленном порядке в Росаккредитации.
Для выдачи декларации соответствия требуется предоставление регистрационного удостоверения. В этом случае номер этого документа вносится в декларацию соответствия.

Кто выдаёт

Основанием для выдачи сертификата соответствия является протокол испытаний в аккредитованной Росаккредитацией испытательной лаборатории.
Наша лаборатория аккредитована в Росаккредитации и при Росздравнадзоре, поэтому мы предоставляем комплекс услуг по проведению испытаний, оформлению протокола технических испытаний и последующее оформление декларации соответствия продукции

Онлайн запрос