Информационная справка по стандарту ISO 13485:2012

В соответствии с программами развития здравоохранения, получение сертификата по стандарту ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004) требуется заказчиками при участии в тендерах, при заключении договоров или при работе с западными партнёрами, инвесторами, а также при вступлении в саморегулируемые организации (СРО) как гарантия качества системы менеджмента, что влияет на качество продукции, качество оказываемых услуг, прозрачность процессов и управляемость всех видов ресурсов, в том числе кадровых и финансовых.

Сертификация по стандарту ISO 13485:2012

Наименование Сроки Расценки
Сертификационный аудит От 3 дней от 45 000 руб.
Наблюдательный аудит От 3 дней от 27 000 руб.
Ресертификационный аудит От 3 дней от 40 500 руб.
Интегрированные системы менеджмента От 5 дней от 57 000 руб.
Управленческий аудит систем менеджмента От 5 дней от 39 900 руб.
Расширение области применения От 5 дней от 31 500 руб.

Что вы получаете в результате сертификации

  1. Сертификат соответствия системы менеджмента для медицинской отрасли по стандарту ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485);
    2. Решение о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента для медицинской отрасли по стандарту ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485);
    3. Разрешение на применение знака соответствия системы сертификации;
    4. Дубликат сертификата соответствия системы менеджмента для медицинской отрасли по стандарту ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485) на иностранном языке;
    5. Акт проведения аудита системы менеджмента для медицинской отрасли по стандарту ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485) с указанием перечня несоответствий;

gost_iso_13485-2011 скачать

Онлайн запрос